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審批公示
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沈陽市第一類醫療器械取消備案公示（2025年7月18日）
發布時間：2025-07-18 來源：沈陽市市皇冠現金網場監督管理局
序号企業名稱産品名稱規格型号産品描述預期用途備案号備案形式批準日期注冊地址生産地址
1沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：RC-01???規格：380ML×6???2.0L×2主要成分：KOH、表面活性劑、水。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160116号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
2沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：RC-02???規格：100ML×5主要成分：3mol/LNaOH、次氯酸鹽溶皇冠體育博彩液*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160117号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号皇冠體育app遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
3沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：RC-03???規格：600ML×5?主要成分：由磷酸鹽、表面活性劑、水用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160118号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
4沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：RC-04???規格：70ML×12?主要成分：氫氧化鉀、去垢劑和水*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160119号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
5沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：RC-05???規格：500ML×1主要成分：洗滌劑?、防腐劑*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160120号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
6沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：RC-06???規格：380ML×6???2.0L皇冠現金網×2主要成分：磷酸鹽、三丙胺、表面活性劑、水*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160121号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86皇冠菠菜網址-6号
7沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：YP-01??規格：975ml×4主要成分：磷酸鹽、表面活性劑、防腐劑、水*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160122号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
8沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：YP-02??規格：975ml×4主要成分：含1.32%(w/v)過氧化皇冠信用網平台網站氫酸性溶液。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單皇冠信用網平台網站獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160123号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
9沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：YP-03??規格：975ml×4主要成分：0.35mol/L?NaOH的溶液。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物皇冠體育網址質進行體外皇冠官網檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。遼沈械備20160124号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
10沈陽醫陸生物科技有限公司?清洗液型号：YP-04??規格：25mL×4主要成分：人血漿複鈣、防腐劑、抗菌皇冠博彩網址劑。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器皇冠博彩官網清洗的清洗液。遼沈械備20160125号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
11沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：SI-01?*
規格：2×1500mL/瓶?、?2×2500mL/瓶*
主要成分：磷酸鹽緩沖鹽水，表面活性劑。*皇冠體育用于檢測過程中反應體系的清洗，以皇冠體育官網便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20170068号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
12沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：SI-02??規格：5000測試/盒（酸試劑：1500mL，堿試劑：1500m皇冠會員L）*
?
??主要成分：酸試劑：過氧化氫、硝酸；
??????????堿試劑：氫氧化鈉、表面活性劑。
*		用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不皇冠官網包含單獨用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20170069号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
13沈陽醫陸生物科技有限公司尿液分析用染色液UF-RBAC主要成分：聚甲炔染料和乙二醇。用于尿沉渣分析儀細菌通道的随機聯用試劑，用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形态與結構，以便于分析儀器進行細胞分類皇冠足球計數。遼沈械備20170079号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
14沈陽醫陸生物科技有限公司尿液分析用染色液UF-RSED主要成分：熒光染料和溶劑乙二醇。用于尿沉渣分析儀沉渣通道的随機聯用試劑，用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其皇冠會員網址形态與結構，以便于分析儀器進行細胞分類計數。遼沈械備20170080号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
15沈陽醫陸生物科技有限公司尿液分析用稀釋液UF-XBAC主要成分：緩沖劑，陽離子表面活性皇冠菠菜網址劑。用于尿沉渣分析儀細菌通道的随機聯用試劑，用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。遼沈械備20170081号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-皇冠足球6号
16沈陽醫陸生物科技有限公司尿液分析用稀釋液UF-XSED主要成分：緩沖劑，無機鹽，防腐劑。用于尿沉渣分析儀沉渣通道的随機聯用試劑，用于尿液分析前，樣本的稀皇冠體育官網釋，制備細胞懸液。遼沈械備20170082号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
17沈陽醫陸生物科技有限公司尿液分析用鞘液UF-QY主要成分：緩沖劑，無機鹽，防腐劑。适用于采用流式細胞分析原理的分析儀。用于對尿液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進行細胞計皇冠體育app數、分類。遼沈械備20170083号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
18沈陽醫陸生物科技有限公司血細胞分析用稀釋液MR-5XSY主要成分：緩沖劑，無機鹽，防腐劑。用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。遼沈械備20170084号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6皇冠足球号
19沈陽醫陸生物科技有限公司血細胞分析用稀釋液SY-XSY主要成分：緩沖劑，無機鹽，防腐劑皇冠體育網址。用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。遼沈械備20170085号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
20沈陽醫陸生物科技有限公司血細胞分析用溶血劑MR-5LEO(Ⅰ)、MR-5LEO(Ⅱ)、皇冠博彩appMR-5LBA、MR-5LH主要成分：MR-5LEO(Ⅰ)：表面活性劑，緩沖劑，抗菌劑
MR-5LEO(Ⅱ)：緩沖劑，染料
????????MR-5LBA：表面活性劑或/及血紅蛋白轉化物質
????MR-5LH：表面活性劑，丙三醇，硫酸鈉
用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形态，從而便于細胞分類計皇冠信用網平台網站數或血紅蛋白定量測定。遼沈械備20170086号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6皇冠博彩号
21沈陽醫陸生物科技有限公司血細胞分析用溶血劑SY-4DL、SY-FBA、SY-SLS主要成分:SY-4DL：季铵鹽，表面活性劑??????
?????????SY-FBA：表面活性劑或/及血紅蛋白轉化物質
????????SY-SLS：硫酸月桂脂鈉等
用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需皇冠信用盤分析細胞的形态，從而便于細胞分類計數或血紅蛋白定量測定。遼沈械備20170087号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
22沈陽醫陸生物科技有限公司血細胞分析用溶血劑SY-IMI主要成分：氫氧化鈉，氯化鈉，表面活性劑用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形态，從而便于細胞分類計數或血紅蛋白定量測定。遼沈械備20170088号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
23沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：MK-01?*??
規格：500mL×1；500mL×2；500mL×皇冠app服務4；5000mL×1。
主要成分：緩沖液、去垢劑。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體皇冠網址外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗皇冠體育液。*遼沈械備20180039号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
24沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：MK-02?*??
規格：100mL×2。
主要成分：堿性溶液。*用于邁克全自動化學發光測定儀廢液針及試劑針的清洗與維護。遼沈械備20180040号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
25沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：MK-03??
規格：清洗液A:100mL×1?清洗液B:10皇冠博彩網址0mL×1；
清洗液A:200mL×1?清洗液B:200mL×1；
?清洗液A:230mL×1?清洗液B:230mL×1；
?????清洗液A:500mL×1?清洗液B:500mL×1。皇冠app服務
主要成分：清洗液A:緩沖液；
清洗液B:增強劑、緩沖液。*
用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨皇冠體育官網用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20180041号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号皇冠博彩遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
26沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：AT-01?*?
規格：500ml×4瓶/盒，500ml×9瓶/盒皇冠現金網?，500ml×16瓶/盒*??
主要成分：磷酸鹽、表面活性劑。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單皇冠菠菜網址獨用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20180042号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
27沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：AT-02???規格：10ml×12瓶/盒*??
主要成分：氫氧化鈉*用于檢測過程中皇冠體育網址反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗皇冠app服務的清洗液。*遼沈械備20180043号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
28沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：AT-03???規格：清洗液A:110mL×1?清洗液B:110mL×1；
????????????????????清洗液A:110mL×2?清洗液B皇冠體育網址:110mL×2；
????????????????????清洗液A:110mL×5?清洗液B:110皇冠體育appmL×5。

用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20180044号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
29沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：MR-01???規格：1×10L主要成分：Tris緩沖液、表面活性劑、防腐劑。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20180045号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
30沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：MR-02???規格：1×10L?主要成分：緩沖液、防腐劑、表面活性劑。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗皇冠體育比分網液。*遼沈械備20180046号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-皇冠體育官網6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
31沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：MR-03???規格：4×75mL；4×115mL。主要成分：含表面活性劑的緩沖溶液*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20180047号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
32沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：YH-01???規格：900ml皇冠體育博彩/瓶，4瓶/盒；900ml/瓶；500ml/瓶，
4瓶/盒；500ml/瓶；220ml/瓶，4瓶/盒；220ml/瓶.*
主要成分：含1.32%（W/V）過氧化氫的酸性溶液。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗皇冠博彩官網的清洗液。*遼沈械備20180048号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
33沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：YH-02??規格：?900ml/瓶，4瓶/盒；900ml/瓶；
500ml/瓶，4瓶/盒；500ml/瓶；
220ml/瓶，4瓶/盒；220ml/瓶。*
主要成分：0.35mol/L氫氧化鈉溶液。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器皇冠平台清洗的清洗液。*遼沈械備20180049号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
34沈陽醫陸生物科技有限公司清洗液型号：YH-03???規格：10L皇冠網址/瓶，1瓶/盒。*主要成分：硝酸鹽緩沖液、防腐劑、去垢劑。*用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢皇冠信用網測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。*遼沈械備20180050号取消備案2025.07.18遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号遼甯省沈陽市沈北新區七星大街86-6号
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